Hoff PM, et al. Randomized phase III trial exploring the use of long-acting release octreotide in the prevention of chemotherapy-induced diarrhea in patients with colorectal cancer: the LARCID trial. J Clin Oncol 2014 Feb 10 [epub ahead of print]
La diarrea indotta da chemioterapia e' un evento avverso frequentemente riportato in paziento con neoplasia colica. L'utilizzo dell'octreotide, un analogo sottocutaneo della somatostatina, ha evidenza di attivita' nel controllo della diarrea.
Studio di fase 3 con un limitato sample-size (139 pazienti) randomizzati in aperto a trattamento preventivo con octreotide LAR 30 mg im ogni 4 settimane ovvero solo osservazione utilizzando terapia a scelta del medico di riferimento in caso di comparsa di diarrea.
Endpoint primario dello studio era l'incidenza di diarrea nei due gruppi. Endpoint secondari: necessita' di riduzione di dose per tossicita' intestinale, frequenza e severita' degli episodi di diarrea e QoL (FACIT-D).
Nessuna differenza in termini di tasso di diarrea: 78.9% nel braccio di controllo vs 76.1% nel braccio sperimentale (p>0.05).
Nessuna differenza nel numero totale degli episodi (257 vs 252, p=0.44), grado dell'evento avverso, necessita' di idratazione, tasso di ospedalizzazione (6% vs 4.5%), QoL.
Un numero doppio di pazienti allocati al braccio sperimentale ha necessitato riduzione di dose di chemioterapia rispetto a quelli allocati al braccio standard (32% vs 12.9%, p=0.019).