Patologia gastrointestinale
Sabato, 08 Marzo 2014

Chemioterapia adiuvante nei tumori del retto? Risultati dello studio EORTC 22921

A cura di Giuseppe Aprile

Bosset JF, et al. Fluorouracil-based adjuvant chemotherapy after preoperative chemoradiotherapy in rectal cancer: long-term results of the EORTC 22921 randomized study. Lancet Oncol 2014;15:184-90

Studio randomizzato di fase 3 con disegno fattoriale 2x2. Sono stati randomizzati oltre 1000 pazienti ad uno dei seguenti bracci di trattamento:

a) RT preoperatoria seguita da chirurgia, nessun trattamento adiuvante

b) chemioRT seguita da chirurgia, nessun trattamento adiuvante

c) RT preoperatoria seguita da chirurgia, chemioterapia adiuvante

d) chemioRT preoperatoria seguita da chirurgia, chemioterapia adiuvante

Fattori di stratificazione: centro; T stage; distanza della neoplasia dal margine anale; sesso del paziente.

Endpoint primario dello studio: OS

Periodo di accrual: 1993-2002

In termini di tasso di sopravvivenza a 10 anni:

49.4% se RT preoperatoria vs 50.7% se chemioRT preoperatoria (HR 0.99, 95%CI 0.83-1.18)

51.4% se CT adiuvante vs 48.4% se nessun trattamento adiuvante (HR 0.91, 95%CI 0.77-1.09)

Minore incidenza di ricaduta locale dall'aggiunta di chemioterapia preoperatoria o postoperatoria (p=0.0017) 

La chemioterapia adiuvante dopo chemioradioterapia o radioterapia preoperatoria non impatta sulla sopravvivenza, sono necessari nuovi studi nel setting preoperatorio.