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Patologia gastrointestinale
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Risultati finali: FOLFIRI +/- panitumumab in seconda linea per pazienti con CRC avanzato
Peeters M, et al. Final results from a randomized phase 3 study of FOLFIRI + panitumumab for second-line treatment of metastatic colorectal cancer. Ann Oncol 2014;25:107-116
Studio prospettico randomizzato di fase 3, randomizzazione 1:1 a FOLFIRI + panitumumab vs solo FOLFIRI.
Fattori di stratificazione: ECOG PS (0-1 vs 2); esposizione a oxaliplatino (si vs no); esposizione a bevacizumab (si vs no).
Co-primary endpoints: PFS e OS, prospetticamente analizzati per stato mutazionale di KRAS.
Nei pazienti con stato mutazionale WT per KRAS (n=597) la combinazione di FOLFIRI e panitumumab ha prodotto un incremento significativo di PFS mediana da 4.9 a 6.7 mesi (HR 0.82; 95%CI 0.69-0.97) pur senza beneficio statisticamente significativo in OS (mediano OS 14.5 vs 12.5 mesi, HR 0.92; 95%CI 0.78-0.90). Nessuna differenza in outcome, invece, è stata riportata nel gruppo di pazienti con mutazione di KRAS (n=486). Da notare che le analisi mutazionali sono state effettuate prospetticamente, centralmente e in cieco sul 91% della casistica.
Inoltre, nel braccio sperimentale è stato osservato un incremento delle risposte (RR 26% vs 10%) per i pazienti KRAS WT, ma non per i pazienti con mutazione di KRAS.
